Studio prospettico osservazionale per la valutazione del danno renale in una coorte di soggetti HIV positivi naive e in terapia antiretrovirale di combinazione(cART).
ProgettoINTRODUZIONE: Una compromissione della funzione renale di diversa entità è una evenienza clinica sempre più frequente nella popolazione HIV positiva, imputabile a diverse possibili cause: HIV e la immunodepressione HIV-indotta, regimi di farmaci antiretrovirali potenzialmente nefrotossici, comorbidità. Lo stretto monitoraggio della funzione renale prima di iniziare la terapia antiretrovirale, l¿identificazione dei fattori di rischio per lo sviluppo di danno renale e il monitoraggio della funzione renale dei pazienti in cART sono diventati quindi prioritari nei soggetti HIV positivi.
OBIETTIVI: lo studio si propone di valutare il possibile ruolo dell¿infezione da HIV, della immunodepressione HIV-indotta, delle comorbidità e/o della terapia antiretrovirale sul danno renale e sui fattori di rischio che ne determinano lo sviluppo
METODI:
¿ Disegno dello studio: coorte osservazionale prospettica
¿ Numero di pazienti da includere: >=400
¿ Criteri di inclusione: tutti i pazienti consecutivamente osservati presso la Clinica di Malattie Infettive e Tropicali presso l¿H San Paolo nel 2007.
¿ Criteri di esclusione: insufficienza renale grave con necessità di dialisi
¿ Durata prevista dello studio: 48 mesi
Verrà valutata l¿incidenza di danno renale, intesa come glomerular filtration rate (GFR)<90 mL/min/1.73mq., nella coorte. In un modello di analisi multivariata per misure ripetute verranno evidenziati eventuali interazioni tra modificazioni di GFR, valori di GFR al tempo 0 e uso di cART, nonché verranno evidenziati fattori predittivi di modificazioni della GFR.
FLOW CHART: Al baseline verranno eseguiti raccolta dati demografici ed anamnestici, esame obiettivo, esami ematochimici, conte di CD4 e HIV RNA, marcatori di virus epatitici, Treponema pallidum Ab, VDRL, autoanticorpi, terapie in corso, calcolo del GFR (secondo le formule MDRD e Cockroft-Gault), ecografia renale ove indicato, stoccaggio materiale biologico (plasma, cellule).
Nel follow up (ogni 6 mesi) verranno eseguiti: esame obiettivo, esami ematochimici, conte di CD4 e HIV RNA, valutazione terapie in corso, calcolo del GFR, ecografia renale ove indicato, stoccaggio materiale biologico (plasma, cellule).
OBIETTIVI: lo studio si propone di valutare il possibile ruolo dell¿infezione da HIV, della immunodepressione HIV-indotta, delle comorbidità e/o della terapia antiretrovirale sul danno renale e sui fattori di rischio che ne determinano lo sviluppo
METODI:
¿ Disegno dello studio: coorte osservazionale prospettica
¿ Numero di pazienti da includere: >=400
¿ Criteri di inclusione: tutti i pazienti consecutivamente osservati presso la Clinica di Malattie Infettive e Tropicali presso l¿H San Paolo nel 2007.
¿ Criteri di esclusione: insufficienza renale grave con necessità di dialisi
¿ Durata prevista dello studio: 48 mesi
Verrà valutata l¿incidenza di danno renale, intesa come glomerular filtration rate (GFR)<90 mL/min/1.73mq., nella coorte. In un modello di analisi multivariata per misure ripetute verranno evidenziati eventuali interazioni tra modificazioni di GFR, valori di GFR al tempo 0 e uso di cART, nonché verranno evidenziati fattori predittivi di modificazioni della GFR.
FLOW CHART: Al baseline verranno eseguiti raccolta dati demografici ed anamnestici, esame obiettivo, esami ematochimici, conte di CD4 e HIV RNA, marcatori di virus epatitici, Treponema pallidum Ab, VDRL, autoanticorpi, terapie in corso, calcolo del GFR (secondo le formule MDRD e Cockroft-Gault), ecografia renale ove indicato, stoccaggio materiale biologico (plasma, cellule).
Nel follow up (ogni 6 mesi) verranno eseguiti: esame obiettivo, esami ematochimici, conte di CD4 e HIV RNA, valutazione terapie in corso, calcolo del GFR, ecografia renale ove indicato, stoccaggio materiale biologico (plasma, cellule).