New implications in the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids

L’UPA, commercializzato in Italia col nome di Esmya, è ad oggi l’unico trattamento farmacologico con indicazione alla terapia a lungo termine dei fi bromi uterini sintomatici alternativo alla chirurgia. A seguito della segnalazione di rari casi di grave danno epatico insorti in pazienti che hanno assunto Esmya, il 30 novembre 2017 è stata avviata una procedura di rivalutazione della sicurezza di Esmya da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Il 26 luglio 2018 la procedura si è conclusa con la pubblicazione della decisione fi nale dell’EMA che conferma l’utilizzazione del farmaco nel trattamento dei fi bromi uterini sintomatici, trae alcune conclusioni e pone nuove indicazioni all’utilizzazione del farmaco. In questo articolo gli Autori commentano tali indicazioni e soprattutto tentano di interpretare clinicamente il criterio di “non eleggibilità al trattamento chirurgico” posto dall’EMA nei casi di donne con fi broma uterino sintomatico.