Forme di dosaggio orali a rilascio modificato: obiettivi, caratterizzazione ed innovazione

Innovazione sembra rappresentare, oggi più che mai, la parola d’ordine della ricerca in campo farmaceutico. Attualmente, questa tendenza ha cessato di costituire prerogativa d’elezione delle discipline chimico-farmaceutiche e farmacologiche, per coinvolgere largamente anche l’area tecnologica e di formulazione, in passato considerata meno dinamica e propositiva. L’industria farmaceutica da tempo investe risorse cospicue non solo allo scopo di selezionare New Chemical Entities (NCE), ovvero nuove molecole dotate di attività biologica, ma anche per la messa a punto e lo sviluppo di forme farmaceutiche non convenzionali o Drug Delivery Systems (DDS). Tali sistemi si configurano infatti quali potenziali strumenti utili, ad esempio, per la formulazione di molecole di derivazione biotecnologica, che aprono considerevoli prospettive in terapia ma molto spesso pongono problematiche tecnologiche e biofarmaceutiche di rilevante criticità. Inoltre, permettono che il rilascio dell'attivo avvenga secondo le modalità spazio-temporali più opportune rispetto agli obiettivi perseguiti, rendendo possibile il raggiungimento di risultati terapeutici non ottenibili attraverso l'impiego di forme convenzionali o a pronto rilascio. Non da ultimo, le forme a rilascio modificato possono consentire di valorizzare o rivalutare principi attivi con profili farmaco-tossicologici e clinici consolidati, portando ad un'estensione della protezione della proprietà intellettuale, ad una line extension o ad una migliorata performance in terapia. L’intervento si propone quindi di offrire una sintetica rassegna dei sistemi di rilascio orali che, per contenuto tecnologico o intrinseche potenzialità, hanno rivestito particolare interesse nelle ultime decadi, delineando l'evoluzione che gli stessi hanno subito, ovvero segnato, nell'area delle tecnologia farmaceutica.