Data di Pubblicazione:
2019
Citazione:
New implications in the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids / A. Di Spiezio Sardo, A. Maiorana, M.L. Pisaturo, M. Rocca, C. Saccardi, S. Uccella, M. Vignali. - In: ITALIAN JOURNAL OF GYNAECOLOGY & OBSTETRICS. - ISSN 2385-0868. - 31:2(2019 Jun), pp. 63-65. [10.14660/2385-0868-117]
Abstract:
L’UPA, commercializzato in Italia col nome di Esmya, è ad oggi l’unico trattamento farmacologico con indicazione alla terapia a lungo termine dei fi bromi uterini sintomatici alternativo alla chirurgia. A seguito della segnalazione di rari casi di grave danno epatico insorti in pazienti che hanno assunto Esmya, il 30 novembre 2017 è stata avviata una procedura di rivalutazione della sicurezza di Esmya da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Il 26 luglio 2018 la procedura si è conclusa con la pubblicazione della decisione fi nale dell’EMA che conferma l’utilizzazione del farmaco nel trattamento dei fi bromi uterini sintomatici, trae alcune conclusioni e pone nuove indicazioni all’utilizzazione del farmaco. In questo articolo gli Autori commentano tali indicazioni e soprattutto tentano di interpretare clinicamente il criterio di “non eleggibilità al trattamento chirurgico” posto dall’EMA nei casi di donne con fi broma uterino sintomatico.
Tipologia IRIS:
01 - Articolo su periodico
Keywords:
eligibility; myoma; surgery; ulipristal acetate
Elenco autori:
A. Di Spiezio Sardo, A. Maiorana, M.L. Pisaturo, M. Rocca, C. Saccardi, S. Uccella, M. Vignali
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