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  1. Projects

Trial clinico randomizzato controllato sull'apporto proteico in parenterale in neonati altamente pretermine

Project
Il fabbisogno proteico del nato pretermine è di 3.5-4 g/kg/die. Le soluzioni aminoacidiche attualmente in uso per la nutrizione parenterale sembrano poter garantire apporti proteici vicini a questo fabbisogno senza effetti collaterali. In particolare, la somministrazione in prima giornata di vita di 3.5 g/kg/die è stata dimostrata tale in 16 soggetti prematuri. La sicurezza di 2.4 g/kg/die di aminoacidi è stata dimostrata sicura in un campione più ampio. Resta ancora da valutare, tuttavia, la sicurezza di un ulteriore incremento dell'apporto proteico per via parenterale nelle giornate di vita successive. Nei nati altamente pretermine (VLBW; peso neonatale <1500 g) un regime nutrizionale aggressivo ed in particolare un apporto proteico parenterale precoce e elevato sembra favorire un precoce recupero del peso della nascita e una crescita migliore in termini di peso. Non è noto l'effetto sulla composizione corporea di un più precoce ed elevato apporto proteico per via parenterale nei VLBW. Scopo dello studio è testare l'ipotesi che nei nati VLBW la somministrazione per via parenterale di 3 g/kg/die di aminoacidi in prima giornata e 4 g/kg/die successivamente sia sicura e migliori lo stato nutrizionale.Campione: 30 neonati.Criteri di inclusione:peso alla nascita compreso tra i 1000 e i 1500 g;sesso maschile,nati di peso adeguato all'età gestazionale. Criteri di esclusione:inizio della nutrizione parenterale dopo le prime 24 ore di vita;malformazioni congenite. Disegno: studio clinico randomizzato,controllato.Alla nascita i neonati verranno randomizzati a ricevere una parenterale con un apporto proteico di 3, 3.5, 4,4,4 g/kg/die rispettivamente in 1°, 2°, 3°,4°,5° giornata o con un apporto proteico di 1.5,2,2.5,3,3 g/kg/die rispettivamente in 1°, 2°, 3°,4°,5° giornata. Outcome metabolici: -emogasanalisi giornaliera per tutta la nutrizione parenterale (NP) -azotemia in 2°,5° e 8° giornata di vita: successivamente con cadenza settimanale fino al termine della NP -Aminoacidemia in 2° e 5° giornata -Rilevazione dell'utilizzo di insulina durante NP -valutazione del bilancio di azoto in 2°,5°e 8° giornata di vita: successivamente con cadenza settimanale fino al termine della NP. -Valutazione dell'albuminemia in 2°,5°e 8°giornata: successivamente con cadenza settimanale fino al termine della NP. Outcome nutrizionali: -valutazione della composizione corporea alla nascita con deuterio e se possibile Pea-Pod e a 15 giorni di vita con deuterio e Pea-Pod. -valutazione del giorno di recupero del peso della nascita,degli z-score di peso, lunghezza e circonferenza cranica. L'analisi statistica sarà eseguita in base all'intention to treat. Differenze tra gruppi saranno analizzate tramite l'analisi della varianza per le varibili continue e con il chi quadro per le discrete. L'analisi di regressione analizzerà l'effetto del tipo di apporto proteico sulla % di massa grassa a 15 giorni.
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Academic Signature

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Academic Signature (9)

Amino Acids
Amino Acids, Peptides, and Proteins
Randomized Controlled Trial
Controlled Clinical Trial
Deuterium Oxide
Deuterium
Parenteral Nutrition
Feeding Methods
Infant, Very Low Birth Weight
Infant, Low Birth Weight
Body Composition
Metabolism
Parenteral Nutrition
Nutritional Support
Intention to Treat Analysis
Randomized Controlled Trials as Topic
Deuterium Oxide
Water

Overview

Type

PUR20062008 - PUR 2006-2008

Date/time interval

May 26, 2008 -
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