Effetto della trasposizione ileale nel trattamento del diabete mellito nel paziente in sovrappeso
ProjectBackground: è stato autorizzato dal Comitato Etico dell'Ospedale L.Sacco uno studio clinico per valutare se l'intervento di trasposizione ileale (Ti) in associazione alla sleeve-gastrectomy (Slg) è in grado di condurre alla regressione del diabete di tipo II in pazienti in sovrappeso.
Lo studio si basa sulla dimostrazione sperimentale che tale intervento è in grado di ridurre la resistenza periferica all'insulina e aumentare la secrezione di incretine intestinali capaci di aumentare l'output di insulina.
Pazienti e metodi: saranno inclusi pazienti di ambo i sessi in sovrappeso (BMI <35,>25), affetti da diabete di tipo II da almeno 6 mesi e non più di 5 anni, con valori di glicemia basale >120 mg/dl e HbA1C > 6.5 ¿mol/l randomizzati in due gruppi di trattamento: chirurgia (Ti-Slg) 25 casi e dieta-programma di attività fisica , 25 casi.
I pazienti saranno valutati prima della randomizzazione e a 1,3,6, e 12 mesi dall'inizio del trattamento, valutando i valori della glicemia basale, i valori dell'HbA1C, insulinemia e GLP-1 in condizioni basali e dopo carico di glucosio (75g), le modificazioni dello schema terapeutico.
I dati saranno elaborati come medie (DS) e frequenze e le differenze fra i due gruppi valutate con opportuni tests statistici.
Risultati attesi: la chirurgia conduce alla regressione o alla risoluzione del diabete nell'80% circa dei casi, determinando comunque una riduzione degli schemi terapeutici impiegati.
Lo studio si basa sulla dimostrazione sperimentale che tale intervento è in grado di ridurre la resistenza periferica all'insulina e aumentare la secrezione di incretine intestinali capaci di aumentare l'output di insulina.
Pazienti e metodi: saranno inclusi pazienti di ambo i sessi in sovrappeso (BMI <35,>25), affetti da diabete di tipo II da almeno 6 mesi e non più di 5 anni, con valori di glicemia basale >120 mg/dl e HbA1C > 6.5 ¿mol/l randomizzati in due gruppi di trattamento: chirurgia (Ti-Slg) 25 casi e dieta-programma di attività fisica , 25 casi.
I pazienti saranno valutati prima della randomizzazione e a 1,3,6, e 12 mesi dall'inizio del trattamento, valutando i valori della glicemia basale, i valori dell'HbA1C, insulinemia e GLP-1 in condizioni basali e dopo carico di glucosio (75g), le modificazioni dello schema terapeutico.
I dati saranno elaborati come medie (DS) e frequenze e le differenze fra i due gruppi valutate con opportuni tests statistici.
Risultati attesi: la chirurgia conduce alla regressione o alla risoluzione del diabete nell'80% circa dei casi, determinando comunque una riduzione degli schemi terapeutici impiegati.