LA TERAPIA ANTIBIOTICA DELLA POLMONITE DI COMUNITA¿ DEL SOGGETTO DI ETA¿ PEDIATRICA: INDIVIDUAZIONE DEI CASI DA TRATTARE E DELLA DURATA OTTIMALE DELLA TERAPIA SULLA BASE DEI LIVELLI SERICI DI PROCALCITONINA
Progetto La polmonite di comunità (CAP) è la più frequente causa di ricovero ospedaliero dei soggetti di età pediatrica. La differenziazione delle forme batteriche dalle virali è, nel bambino, molto difficile tanto che viene considerato obbligatorio trattare tutti i casi con antibiotici. La durata ottimale della terapia non è, però, definita e varia a seconda dell'abitudine dei curanti e dell¿andamento clinico del paziente.
Recentemente, nell¿adulto, si è dimostrato che la procalcitonina (PCT) è l¿indicatore che meglio differenzia le malattie batteriche da quelle virali e che la dinamica dei suoi livelli ematici può avere precise implicazioni prognostiche. In particolare, concentrazioni ematiche < 0,25 ¿g/L sembrano associate ad infezioni virali, mentre la persistenza di livelli elevati sembra indicare una evoluzione sfavorevole.
Questo studio si propone di arruolare tutti i bambini afferenti alla Clinicas Pediatrica I nei quali, sulla base della clinica e della exgrafia del torace, venga posta diagnosi di CAP. In tutti i bambini arruolati sarà determinata bla graviota della CAP secondo il Pneumonia Severity Index e verrà praticato un prelievo di sangue ed una aspirato nasofaringeo per la ricerca dell¿eziologia della CAP (emocoltura, ricerca di anticorpi anti-M.pneumoniae, C. pneumoniae, S. pneumoniae; immunofluorescenza per RSV, adenovirus, virus influenzali, virus parainfluenzali; PCR per M. pneumoniae, C. pneumoniae e S. pneumoniae). Inoltre, in ogni caso, oltre ai test ematici di routine (emocromo, PCR, VES), verrà dosato sul siero il livello di PCT.
Dopo randomizzazione, ogni soggetto arruolato verrà assegnato ad uno dei due gruppi previsti dal protocollo di ricerca:
1. gruppo controllo. I pazienti qui inseriti riceverammo la terapia standard di 10 giorni attualmente in uso nella Clinica Pediatrica I);
2. gruppo in studio. Nei pazienti qui inseritila scelta di trattare con antibiotici e la durata della terapia saranno basate sui livelli di PCT. La somministrazione di antibiotici sarà effettuata solo nei casi con PCT > 0,25 ¿g/L nel prelievo basale o, in caso di valori inferiori, in un secondo prelievo eseguito dopo 24 ore..
Tutti i soggetti entrati nel protocollo di studio verranno monitorati quotidianamente. I pazienti ¿controllo¿ continueranno la terapia instaurata come da protocollo tranne che il curante, per peggioramento clinico, decida diversamente. I pazienti del gruppo in studio effettueranno controlli della PCT dopo 4,6 e 8 giorni dall¿arruolamento e sospenderanno la terapia quando i valori di PCT saranno < 0,25 ¿g/L o < 10% del valore basale.I soggetti nei quali la terapia sarà sospesa prima dell¿8° giorno effettueranno un controllo dopo 48 ore e riprenderanno la terapia se PCT > 0,25 ¿g/L o > del doppio dell¿ultimo valore.
Tutti i bambini saranno rivalutati dopo 4 settimane dalla diagnosi di CAP in modo che poter giudicare l¿esatto valore del ruolo della PCT