FASE II DI UNO STUDIO DI RADIOTERAPIA A FASCI ESTERNI CON FRAZIONAMENTO ACCELERATO (FAST)CON BOOST ANTICIPATO MEDIANTE IORT NEL TRATTAMENTO CONSERVATIVO DEL CARCINOMA DELLA MAMMELLA IN DONNE IN PREMENOPAUSA

Nell'ambito del trattamento conservativo del tumore della mammella la radioterapia postoperatoria ha un ruolo ben accertato nella riduzione delle ricadute locali. Le pazienti di età inferiore ai 50 anni sono maggiormente a rischio di ricaduta locale sulla mammella, anche sui quadranti diversi da quello del tumore primitivo e sono le pazienti che beneficiano di più di un boost di radioterapia sul letto tumorale. La terapia conservativa standard prevede un intervento chirurgico limitato al solo quadrante interessato dalla malattia seguito da un ciclo di irradiazione della restante ghiandola mammaria della durata di 6 settimane per un totale di 30 o più sedute giornaliere. Un frazionamento accelerato e quindi un trattamento radioterapico più breve, oltre ai vantaggi logistici e di impiego delle risorse, permette nelle pazienti che lo necessitano, un più precoce inizio del trattamento chemioterapico con una possibile conseguente diminuzione delle ricadute a distanza. Dati questi presupposti abbiamo iniziato lo scorso anno uno studio di fattibilità sulle pazienti di età inferiore a 48 anni, in premenopausa, affette da carcinoma infiltrante della mammella in stadio T1-T3 M0 indipendentemente dalla situazione linfonodale e candidate a chirurgia conservativa. Il protocollo prevedeva una radioterapia intraoperatoria una dose di 12 Gy con elettroni (ELIOT) come boost anticipato seguita da una radioterapia a fasci esterni sulla mammella in toto con frazionamento accelerato (FAST) fino a 37.05 Gy in 13 frazioni da 2.85 Gy ciascuna per una durata di circa 2 settimane e mezza, realizzando in tal modo una diminuzione della durata della terapia di più del 50% e permettendo, nelle pazienti che necessitavano una chemioterapia adiuvante, di effettuare la radioterapia nell'intervallo di tempo tra la chirurgia e la chemioterapia. Fino ad ora sono state arruolate 210 pazienti di cui 202 hanno terminato il trattamento e 8 sono ancora in corso di radioterapia. Queste pazienti sono state seguite con un follow-up mediano di 8.9 mesi, valutando la tossicità a livello della cute dei tessuti molli sia in acuto (durante il trattamento e dopo un mese dal termine) che in subacuto (a 6 mesi dal termine) che tardivamente (ad un anno e più dal termine). I dati raccolti nella prima fase dello studio permettono di affermare che la procedura è fattibile con una tossicità cutanea acuta e subacuta simile a quella della radioterapia con frazionamento convenzionale, si è evidenziato un tasso lievemente aumentato di liponecrosi, il grado di soddisfazione delle pazienti è risultato elevato. Intendiamo proseguire ed ampliare questo studio arruolando entro la fine dell'anno in corso circa altre 200 pazienti e continuando il follow-up delle pazienti già arruolate per poter aumentare la consistenza numerica del campione e valutare la tossicità tardiva e l'efficacia del trattamento in termini di prevenzione delle ricadute locali ed in termini di sopravvivenza globale e libera da malatti