Studio Osservazionale per la Definizione della Eziologia delle Riacutizzazioni della Bronchite Cronica
Progetto La BPCO, broncopneumopatia cronica ostruttiva, riveste una grande importanza dal punto di vista epidemiologico e di impegno delle risorse sanitarie. Dal punto di vista terapeutico, il ruolo delle infezioni batteriche e l¿efficacia della terapia antimicrobica nelle riacutizzazioni della bronchite cronica rappresentano ancora un punto estremamente dibattuto.
Diviene pertanto evidente la necessità di una migliore conoscenza delle cause di riacutizzazione con particolare riguardo alla eziologia infettiva.
Obiettivi generali dello Studio.
Lo studio proposto si prefigge:
-definizione della eziologia delle riacutizzazioni di BPCO
-definizione della prevalenza di colonizzazione/infezione cronica nei soggetti BPCO
Lo studio sarà in collaborazione con Istituto Superiore di Sanità
Verranno arruolati almeno i primi 100 pazienti consecutivi ambulatoriali o ricoverati per riacutizzazione di BPCO con le caratteristiche seguenti:
¿ Pazienti di ambo i sessi
¿ Età > 45 anni
¿ Diagnosi di riacutizzazione di BPCO (la decisione del ricovero sarà interamente lasciata al giudizio del clinico. Saranno registrate i parametri/sintomi e segni al momento del ricovero)
¿ Rx torace negativo per polmonite, tubercolosi, tumore polmonare
¿ Consenso informato scritto del paziente per la partecipazione allo studio
Considerato un rate di lost-to-follow-up del 20% il numero finale di pazienti analizzabili sarà di almeno 80.
L¿arruolamento si terrà nel periodo invernale 2007-8 e durerà 6 mesi. Il periodo di arruolamento sarà seguito di un follow-up di 3 mesi con 1 visita a 1 mese e a 3 mesi presso il centro specialistico.
Alla visita di arruolamento saranno ottenuti i seguenti campioni biologici:
¿ Espettorato. Il campione sarà suddiviso nel laboratorio di microbiologia in aliquote per: esame colturale in microbiologia standard, esame in biologia molecolare per batteri e virus, esame in microscopia elettronica
¿ Due tamponi faringei prelevati con il kit Virocult (seguendo le raccomandazioni accluse) per esame in colturale e in biologia molecolare per virus
¿ Prelievo di 5 cc di sangue venoso periferico per analisi sierologiche (batteri, patogeni speciali)
¿ Prelievo di 2.5-5 cc di sangue eparinato per ricerca DNA batterico e dosaggio di citochine
Metodiche microbiologiche applicate:
¿ Microscopia elettronica per la ricerca di virus: i campioni di espettorato saranno esaminati al microscopio elettronico a trasmissione
¿ Diagnostica virologica molecolare per virus influenzali e virus respiratorio sinciziale.
¿ Diagnostica virologica molecolare per adenovirus (PCR) e picornavirus (RT-PCR).
¿ Diagnostica per Clamydia pneumoniae e Micoplasma: sarà utilizzato un kit commerciale per la ricerca di C. pneumoniae e Micoplasma in Real-Time PCR.
¿ Tipizzazione di ceppi batterici: H. influenzae, S. pneumoniae, M. catarrhalis e P. aeruginosa.
In corso delle visite di follow-up verranno ripetuti i prelievi.