Studio di fase II di carboplatino e paclitaxel confrontato con ¿induzione¿ con carboplatino o gemcitabina/paclitaxel seguita da carboplatino/paclitaxel/gemcitabina in pazienti con carcinoma ovario stadio III o IV dopo chirurgia non radicale
ProgettoPresupposti:
Carboplatino e paclitaxel è considerata una chemioterapia efficace nel trattamento del carcinoma ovarico avanzato. Aggiungere a questa combinazione un terzo farmaco non cross-resistente con carboplatino e paclitaxel potrebbe aumentare l¿efficacia della chemioterapia di prima linea del carcinoma ovarico.
La gemcitabina, farmaco dimostratosi attivo in numerosi regimi chemioterapici di seconda linea, si è dimostrata sicura ed efficace in combinazione con paclitaxel e carboplatino.
Pertanto, l¿associazione di questi di tre farmaci a seguito di due differenti ¿regimi di induzione¿ verrà confrontata con l¿associazione standard paclitaxel e carboplatino.
Descrizione della ricerca:
Lo Studio di fase II, multicentrico e randomizzato, prevede il confronto tra tre regimi di trattamento:
-braccio A: Carboplatino + Paclitaxel
-braccio B: induzione con Carboplatino seguita da Carboplatino + Paclitaxel + Gemcitabina
-braccio C: Induzione con Gemcitabina + Paclitaxel seguita da Carboplatino + Paclitaxel + Gemcitabina
Vengono incluse nello studio le pazienti maggiorenni con carcinoma ovarico Stadio III o IV o con tumore residuo >1cm dopo prima chirurgia, inclusa la carcinosi peritoneale, non precedentemente sottoposte a trattamento chemioterapico e/o radioterapico e in buone condizioni di salute con aspettativa di vita di almeno 3 mesi. Il trattamento viene iniziato entro tre mesi dall¿intervento chirurgico.
Obiettivo della ricerca:
L¿obiettivo primario dello studio è confrontare la risposta al trattamento tra i tre regimi di trattamento.
Gli obiettivo secondari dello studio sono di valutare:
- la sopravvivenza ed il tempo libero da progressione a tre anni dalla prima diagnosi ed il tempo alla progressione nei tre regimi di trattamento
- la tossicità dei regimi di induzione.
Carboplatino e paclitaxel è considerata una chemioterapia efficace nel trattamento del carcinoma ovarico avanzato. Aggiungere a questa combinazione un terzo farmaco non cross-resistente con carboplatino e paclitaxel potrebbe aumentare l¿efficacia della chemioterapia di prima linea del carcinoma ovarico.
La gemcitabina, farmaco dimostratosi attivo in numerosi regimi chemioterapici di seconda linea, si è dimostrata sicura ed efficace in combinazione con paclitaxel e carboplatino.
Pertanto, l¿associazione di questi di tre farmaci a seguito di due differenti ¿regimi di induzione¿ verrà confrontata con l¿associazione standard paclitaxel e carboplatino.
Descrizione della ricerca:
Lo Studio di fase II, multicentrico e randomizzato, prevede il confronto tra tre regimi di trattamento:
-braccio A: Carboplatino + Paclitaxel
-braccio B: induzione con Carboplatino seguita da Carboplatino + Paclitaxel + Gemcitabina
-braccio C: Induzione con Gemcitabina + Paclitaxel seguita da Carboplatino + Paclitaxel + Gemcitabina
Vengono incluse nello studio le pazienti maggiorenni con carcinoma ovarico Stadio III o IV o con tumore residuo >1cm dopo prima chirurgia, inclusa la carcinosi peritoneale, non precedentemente sottoposte a trattamento chemioterapico e/o radioterapico e in buone condizioni di salute con aspettativa di vita di almeno 3 mesi. Il trattamento viene iniziato entro tre mesi dall¿intervento chirurgico.
Obiettivo della ricerca:
L¿obiettivo primario dello studio è confrontare la risposta al trattamento tra i tre regimi di trattamento.
Gli obiettivo secondari dello studio sono di valutare:
- la sopravvivenza ed il tempo libero da progressione a tre anni dalla prima diagnosi ed il tempo alla progressione nei tre regimi di trattamento
- la tossicità dei regimi di induzione.