Valutazione dell¿efficacia della terapia antiossidante nei pazienti affetti da arteriopatia obliterante periferica
ProgettoUna relazione tra l¿aumento della concentrazione plasmatica di omocisteina e lo sviluppo di una vasculopatia è comprovata da numerose esperienze internazionali. Studi recenti correlano uno stato di ¿stress ossidativo¿ ad una iperomocisteinemia che agisce come fattore di rischio indipendente nello sviluppo del processo aterosclerotico.
PROGETTO
Scopo dello studio è valutare nei pazienti affetti da arteriopatia obliterante periferica l¿utilità della terapia antiossidante.
E¿ previsto l¿arruolamento di 60 pazienti così distribuiti: 30 al II° stadio e 30 al III° stadio secondo la classificazione di Fontaine (in ogni gruppo 15 rappresentano il gruppo di controllo)
Ogni paziente sarà sottoposto al momento dell¿arruolamento a:
- Anamnesi ed esame clinico specialistico
- Misurazione delle Pressioni di Occlusione
- Ecocolor Doppler
- Test da sforzo con Treadmill
- Valutazione del dolore mediante Scala Quantale
- Esami ematochimici di routine
- Dosaggio della concentrazione plasmatica di omococisteina (tHcy), degli idroperossidi (D-Roms test) e della capacità antiossidante totale (TAC)
I pazienti seguiranno per 3 mesi una terapia medica con somministrazione di un pool di antiossidanti (beta-carotene,vitamina C,selenio,zinco,flavonoidi da Citrus,L-cisteina)
FOLLOW-UP-ENDPOINTS
I controlli verranno effettuati al termine della terapia
Gli endpoints valutati saranno
- Nei pazienti al II° e III° stadio l¿incremento dell¿autonomia di marcia
- Nei pazienti al III° stadio la diminuzione del dolore a riposo
- In tutti i pazienti la diminuzione della tHcy, dei ROMS e l¿aumento della TAC
L¿analisi dei dati permetterà di:
- Verificare le corrette correlazioni tra attività antiossidante, concentrazione di omocisteina e processo aterosclerotico
- Comprovare l¿effettiva utilità clinica della terapia medica antiossidante
- Evidenziare eventuali positive implicazioni socio-economiche a seguito di un miglioramento o di una stabilizzazione clinica della patologia
PROGETTO
Scopo dello studio è valutare nei pazienti affetti da arteriopatia obliterante periferica l¿utilità della terapia antiossidante.
E¿ previsto l¿arruolamento di 60 pazienti così distribuiti: 30 al II° stadio e 30 al III° stadio secondo la classificazione di Fontaine (in ogni gruppo 15 rappresentano il gruppo di controllo)
Ogni paziente sarà sottoposto al momento dell¿arruolamento a:
- Anamnesi ed esame clinico specialistico
- Misurazione delle Pressioni di Occlusione
- Ecocolor Doppler
- Test da sforzo con Treadmill
- Valutazione del dolore mediante Scala Quantale
- Esami ematochimici di routine
- Dosaggio della concentrazione plasmatica di omococisteina (tHcy), degli idroperossidi (D-Roms test) e della capacità antiossidante totale (TAC)
I pazienti seguiranno per 3 mesi una terapia medica con somministrazione di un pool di antiossidanti (beta-carotene,vitamina C,selenio,zinco,flavonoidi da Citrus,L-cisteina)
FOLLOW-UP-ENDPOINTS
I controlli verranno effettuati al termine della terapia
Gli endpoints valutati saranno
- Nei pazienti al II° e III° stadio l¿incremento dell¿autonomia di marcia
- Nei pazienti al III° stadio la diminuzione del dolore a riposo
- In tutti i pazienti la diminuzione della tHcy, dei ROMS e l¿aumento della TAC
L¿analisi dei dati permetterà di:
- Verificare le corrette correlazioni tra attività antiossidante, concentrazione di omocisteina e processo aterosclerotico
- Comprovare l¿effettiva utilità clinica della terapia medica antiossidante
- Evidenziare eventuali positive implicazioni socio-economiche a seguito di un miglioramento o di una stabilizzazione clinica della patologia