Trattamento con Azitromicina di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e tracheostomia. Effetti sulle infezioni respiratorie ricorrenti, sui parametri infiammatori e sulla persistenza batterica.
Progetto Pazienti con tracheotomia spesso sviluppano colonizzazioni tracheobronchiali. Non vi sono dati sulla possibilità che un trattamento a lungo termine con macrolidi possa migliorare la storia naturale di pazienti con BPCO portatori di tracheotomia. E¿ di recentissima pubblicazione una Cochrane review che evidenzia tra l¿altro un possibile ruolo della profilassi antibiotica nei pazienti con bronchite cronica. L¿effetto è presente sia in termini di numero di riacutizzazioni, di giorni di disabilità e di ricoveri ospedalieri. Gli autori indicano la necessità di studi di profilassi nei pazienti più gravi e con un numero di riacutizzazioni/anno superiore a 3. Scopo dello studio sarà di valutare l¿incidenza della colonizzazione batterica enterica gram-negativa in pazienti tracheostomizzati affetti da BPCO e l¿effetto del trattamento a lungo termine con azitromicina sulla riduzione del numero delle riacutizzazioni/ospedalizzazioni. Lo studio prospettico, randomizzato, prevede l¿arruolamento di 30 pazienti (Eta > 45 anni, Tracheotomia, Storia di BPCO accertata con tests di funzionalità respiratoria, Consenso informato). Verranno raccolti campioni di Condensato dell¿espirato (EBC) per il dosaggio di IL6,IL8 e TNFa. Colture quantitative di aspirato tracheale saranno effettuate al momento della visita, ogni tre mesi e durante le riacutizzazioni. Sugli stessi campioni saranno applicate tecniche di biologia molecolare per il ritrovamento di Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Chlamydia pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae.
Ogni 3 mesi e ad ogni episodio di esacerbazione sarà effettuata una visita. Ogni mese verrà effettuata una telefonata.I pazienti riceveranno, secondo un protocollo randomizzato, le cure standard o le cure standard + azitromicina 500 mg os tre giorni alla settimana per 6 mesi. E¿ previsto un follow-up di 6 mesi.