Parametri di crescita in bambini allergici alle proteine del latte vaccino nel corso del divezzamento: confronto tra tre formule speciali.

Studi osservazionali hanno dimostrato che i lattanti affetti da allergia alle proteine del latte vaccino presentano vari gradi di depressione della crescita nel corso del primo anno di vita, indipendentemente dal tipo di dieta seguita. Scopo del progetto e' controllare in uno studio prospettico e randomizzato se il tipo di latte nel corso del periodo del divezzamento (ovvero tra il sesto ed il dodicesimo mese) possa associarsi a differenze dei tassi di crescita standardizzati (peso, lunghezza e peso per lunghezza) in lattanti con diagnosi di allergia alle proteine del latte vaccino (APLV) entro il sesto mese di vita. Sulla base delle differenze di tasso di crescita attese (+0.4 unita' di DS) e una DS attesa di 0.55 per il parametro incremento di crescita tra 6 e 12 mesi), con un errore di tipo I = 0.05, e potere del test = 80%, lo studio (multicentrico) vedra' il reclutamento di 30 soggetti per gruppo, randomizzati rispettivamente a 3 formule speciali per bambini allergici attualmente in commercio (soia, idrolisato di caseina, idrolisato di riso). Un quarto gruppo, controllo, sara' costituito da soggetti con APLV che continuano ad essere allattati al seno nel corso del divezzamento. Saranno raccolti i dati antropometrici ala nascita, ed in seguito misurati nel corso dei periodici controlli clinici a 6, 9 e 12 mesi di vita. I parametri raccolti saranno trasformati in unita' di z score, standardizzate secondo le curve del CDC-OMS (Software ANTHRO). Ai controlli clinici verranno raccolte informazioni sulle abitudini dietetiche (recall delle 24 ore, diari alimentari dei 3 giorni) e saranno forniti consigli perche' le diete (necessariamente di eliminazione secondo le sensibilita' specifiche) prevedano la fornitura ai piccoli dei principali nutrienti secondo i livelli di assunzione raccomandati per eta'. La principale misura di outcome sara' costituita dal confronto delle variazioni di z score per peso nel periodo 6-12 mesi tra i 4 gruppi (test parametrici, SPSS 14.0).