Individuazione di un metodo per la selezione di pazienti di terapia intensiva ad alto-rischio
ProgettoIl case-mix di Terapia Intensiva (TI) è disomogeneo per patologia/severità/complessità di trattamento. E¿ utile poter selezionare retro/prospetticamente i pazienti (pz) ad alto-rischio, che giustificano un ricovero in TI.
Arruolabili dopo 24 h di degenza i pz consecutivamente ricoverati in 4 mesi in 89 TI europee (attesi ± 10.000 pz) per escludere i "troppo sani" per avvalersi di un trattamento e i "troppo malati" che decedono nonostante le cure. Si raccoglieranno caratteristiche epidemiologiche, severità (punteggio SAPS II a 24 h dall'ingresso), complessità del trattamento: alto HT/basso LT, durata della degenza/mortalità in TI/ospedale. Si creeranno 3 criteri di selezione di pz alto rischio: severità all'ingresso > della mediana degli arruolati. Durata/complessità del trattamento: numero di giorni HT superiore al cut-off determinato con regressione logistica (variabile dipendente: mortalità ospedaliera) tra: nessun limite di giorni HT, > di 1 giorno, > di 2 giorni. Criterio combinato, che include i due precedenti.
Assumendo che high-risk sia associato alla mortalità, definiremo il rischio di morte del modello con una regressione logistica. Il case-mix verrà diviso in campione di sviluppo (si introdurranno -tecnica step-wise- le variabili indipendenti cliniche/demografiche e i criteri di selezione high-risk) e di validazione. L¿abilità del modello verrà valutata con test di Hosmer-Lemeshow e curva ROC. Nell¿intero case-mix verranno confrontate calibrazione e discriminazione del nuovo modello con quelle del SAPS II e la differenza in sensibilità per la predizione della mortalità tra i due modelli verrà testata con il log-likelihood ratio test.
Scopo dello studio è creare lo strumento per selezionare la popolazione più adeguata su cui basare studi clinici di efficacia, cost-effectiveness di singole patologie/farmaci/interventi terapeutici, qualità del trattamento terapeutico erogato o di benchmarking fra diverse TI.
Arruolabili dopo 24 h di degenza i pz consecutivamente ricoverati in 4 mesi in 89 TI europee (attesi ± 10.000 pz) per escludere i "troppo sani" per avvalersi di un trattamento e i "troppo malati" che decedono nonostante le cure. Si raccoglieranno caratteristiche epidemiologiche, severità (punteggio SAPS II a 24 h dall'ingresso), complessità del trattamento: alto HT/basso LT, durata della degenza/mortalità in TI/ospedale. Si creeranno 3 criteri di selezione di pz alto rischio: severità all'ingresso > della mediana degli arruolati. Durata/complessità del trattamento: numero di giorni HT superiore al cut-off determinato con regressione logistica (variabile dipendente: mortalità ospedaliera) tra: nessun limite di giorni HT, > di 1 giorno, > di 2 giorni. Criterio combinato, che include i due precedenti.
Assumendo che high-risk sia associato alla mortalità, definiremo il rischio di morte del modello con una regressione logistica. Il case-mix verrà diviso in campione di sviluppo (si introdurranno -tecnica step-wise- le variabili indipendenti cliniche/demografiche e i criteri di selezione high-risk) e di validazione. L¿abilità del modello verrà valutata con test di Hosmer-Lemeshow e curva ROC. Nell¿intero case-mix verranno confrontate calibrazione e discriminazione del nuovo modello con quelle del SAPS II e la differenza in sensibilità per la predizione della mortalità tra i due modelli verrà testata con il log-likelihood ratio test.
Scopo dello studio è creare lo strumento per selezionare la popolazione più adeguata su cui basare studi clinici di efficacia, cost-effectiveness di singole patologie/farmaci/interventi terapeutici, qualità del trattamento terapeutico erogato o di benchmarking fra diverse TI.