Il test dei pirogeni è uno dei più regolamentati nel settore farmaceutico. Negli ultimi anni, le normative sui pirogeni hanno subito numerosi cambiamenti, soprattutto in Europa e negli USA. In particolare, si è assistito a importanti progressi nella rilevazione delle endotossine, grazie all’implementazione dei metodi ricombinanti. Nella USP è stato pubblicato il capitolo USP <86>, mentre in Europa è stato introdotto il Ph. Eur. 5.1.13.
Location of the initiative:
Aula Maggiore, via Celoria 2
Date of the initiative:
October 9, 2025