L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle cause più comuni di dolore e disabilità, che colpisce oltre 500 milioni di persone in tutto il mondo.
Si prevede che l'enorme onere socio-economico causato dall'OA aumenterà ulteriormente a causa dell'aumento dell'aspettativa di vita e dell'obesità.
Gli approcci terapeutici sono limitati alla gestione del dolore o all'artroplastica del ginocchio, ma nessun trattamento modificante la malattia o rigenerativo è disponibile.
ENCANTO affronterà questa importante esigenza clinica insoddisfatta introducendo clinicamente un ATMP combinato per la ricostruzione biologica della faccetta articolare degenerata nell'OA femoro-rotulea (PFOA).
Questa cartilagine di ingegneria tissutale (N-TEC), basata su nasale autologo condrociti e una membrana di collagene, è stata precedentemente utilizzata con successo per le lesioni della cartilagine focale.
La parte centrale di ENCANTO è uno studio internazionale, in cieco, multicentrico, prospettico randomizzato controllato di fase II per valutare l'efficacia di N-TEC per il trattamento del PFOA.
I campioni dei pazienti saranno analizzati per identificare retrospettivamente PFOA molecolare endotipi e firme di biomarcatori associati con l'esito clinico di maggior successo dopo l'impianto di N-TEC, per selezionare i responder alla terapia.