EFFICACIA COMPARATIVA DEL LAVAGGIO NASALE CON SOLUZIONE FISIOLOGICA ISOTONICA O IPERTONICA NELLA RINITE ALLERGICA E NON ALLERGICA IN ETA¿ PEDIATRICA
Progetto Presupposti. La rinite allergica rappresenta un problema sanitario globale. La gestione terapeutica include: allontanamento dell¿allergene, trattamento farmacologico (basato sull¿uso di antistaminici per via orale e di steroidi nasali), immunoterapia specifica, educazione del paziente. Il lavaggio nasale non è ancora contemplato fra i trattamenti medici, nonostante ad esso venga tradizionalmente attribuita una azione meccanica di detersione della mucosa dalle secrezioni ispessite e un miglioramento della funzione mucociliare (Brown, Curr Opin OHNS 2004). Solo recentemente una revisione sistematica in adulti con rinosinusite cronica ha evidenziato che l¿irrigazione nasale è in grado di alleviare la sintomatologia, in assenza di effetti collaterali di rilievo (Harvey et al, Cochrane 2007) . Per quanto riguarda l¿età pediatrica gli studi, estremamente limitati, si riferiscono al beneficio ottenibile in bambini di età scolare con rinite allergica stagionale trattati con soluzione fisiologica ipertonica (Garavello, PAI 2005) o con rinite acuta trattati con soluzione di mare isotonica (Slapak et al, AOHNS 2008).
Obiettivo. Lo studio, in singolo cieco, si propone di valutare l¿efficacia comparativa del lavaggio nasale con soluzione fisiologica isotonica o ipertonica nel trattamento della rinite allergica stagionale o perenne in età pediatrica.
Descrizione. Saranno inclusi 180 bambini tra 3 e 14 anni con rinite allergica persistente, moderata o severa, stagionale (da allergeni inalatori) o perenne (da acari). Saranno esclusi soggetti con immunodeficienze acquisite o congenite e terapie steroidee nelle due settimane precedenti. Al momento dell¿inclusione nello studio verranno valutati : (a) storia clinica, (b) Prick test , (c) esame obiettivo, (d) citologia nasale, (e) rinomanometria, (f) esame impedenzometrico. Nell¿ambito di ciascun tipo di rinite, i soggetti saranno randomizzati in 3 gruppi: (1) gruppo A (irrigazioni nasali con soluzione fisiologica isotonica 0.9%, 20 ml per narice, per 2 volte al giorno per 4 settimane e assunzione di terapia antistaminica al bisogno), (2) gruppo B (irrigazioni nasali con soluzione fisiologica ipertonica al 2.7%, 20 ml per narice, per 2 volte al giorno per 4 settimane ed assunzione di terapia antistaminica al bisogno) e (3) gruppo C (gruppo controllo, assunzione di terapia antistaminica al bisogno). Dopo il consenso informato, i bambini ed i loro genitori verranno istruiti da un medico sulle modalità di esecuzione delle irrigazioni nasali (informazioni orali e cartacee): verrà eseguita una prova dimostrativa e consegnato un diario clinico per la registrazione quotidiana dei sintomi e delle eventuali terapie. Dopo 2, 4 e 8 settimane i pazienti verranno sottoposti a visite di controllo, in cui, oltre alla riconsegna del diario clinico, verranno effettuati le stesse valutazioni cliniche e strumentali effettuate alla visita basale. La durata dello studio è prevista in 12 mesi.