VALUTAZIONE DELLA COMMUTABILITA' DI ALCUNI MATERIALI IMPIEGATI PER LA VEQ DELLA MISURA DELL'EMOGLOBINA GLICATA (HbA1c)
Progetto Premessa: La commutabilità dei materiali di controllo utilizzati nel corso di una verifica esterna di qualità (VEQ) è il presupposto indispensabile per il suo utilizzo ai fini della stima dell'accuratezza di una misura di laboratorio, mediante il confronto tra risultato ottenuto e valore assegnato con metodo di riferimento sul materiale utilizzato.
Descrizione: Scopo di questo lavoro è la valutazione della commutabilità di una serie di materiali di controllo utilizzati nel corso di una VEQ della misura della HbA1c nei confronti di due metodologie immunologiche, utilizzanti anticorpi (una monoclonali ed una policlonali) specificatamente reattivi con la molecola di emoglobina glicata. Saranno selezionati 60 campioni di sangue intero fresco, prelevati da non più di 24 ore, che saranno misurati insieme ad una serie di 22 materiali di controllo per VEQ, ottenuti da 3 diverse fonti, con entrambi i metodi immunologici e con un metodo HPLC, tracciabile al metodo di riferimento. Con i risultati ottenuti, saranno valutate le correlazioni tra ciascuno dei due metodi immunologici e la HPLC. Per dimostrare l'eventuale commutabilità dei materiali VEQ studiati, lo scostamento risultante dal confronto dei risultati ottenuti nella loro misura tra due metodi (metodo immunologico A o B vs. metodo HPLC) dovrà essere sovrapponibile a quello ottenuto con i risultati della misura dei campioni freschi di sangue intero con gli stessi metodi.
Obiettivo: Dimostrare un comportamento sovrapponibile nel corso della comparazione intermetodo dei materiali di controllo VEQ rispetto ai campioni di sangue intero al fine di poterli utilizzare nel controllo esterno dell'accuratezza delle misure immunologiche di HbA1c, previa assegnazione ad essi di un valore certificato con il metodo di riferimento.