Effetto di diversi tipi di chirurgia bariatrica (LAGB vs BIBP) sulla steatosi epatica, sull¿ipertono simpatico, sulla massa ventricolare sinistra, sulla composizione corporea.
Progetto Diabete tipo 2 (T2DM) e obesità spesso coesistono con ipertensione arteriosa, ipertono simpatico, iperlipidemia, steatosi epatica (sindrome metabolica), che rappresenta un fattore di rischio rilevante per malattia CV (ipertrofia ventricolare sinistra da cui scompenso cardiaco, ischemia cardiaca). L¿obesità è il maggior fattore di rischio per T2DM; è noto che il dimagrimento migliora il quadro del T2DM; si può prevenire la comparsa di T2DM tramite chirurgia (chirurgia bariatrica), mentre meno noto è l¿effetto della chirurgia bariatrica su altre componenti della sindrome metabolica quali steatosi, ipertono simpatico, composizione corporea.
Gli scopi dello studio sono: 1. possibile ruolo a breve termine (1 anno) del dimagrimento indotto con chirurgia restrittiva (bendaggio gastrico, LAGB, e by-pass bilio-intestinale, BIBP) sulla secrezione insulinica e sulla tolleranza glucidica in risposta al carico orale di glucosio (OGTT), e sulla resistenza insulinica (HOMA); 2. valutare l¿impatto sui parametri di tono simpatico (ECG per QTc e FC, tacogramma su Holter delle 24 ore); valutare all¿ecocardiogramma la variazione della massa ventricolare sinistra; 3. valutare l¿impatto sull¿immagine epatica (ecografia e chemical-shift MRI) della steatosi; 4. valutare l¿impatto della chirurgia bariatrica sulla composizione corporea (mediante analisi di bio-impedenziometria). Si studieranno: 50 pazienti ( BMI > 35 kg/m2 ) operati (25 con LAGB 25 con BIBP), con T2DM o con normale (NGT) o ridotta tolleranza ai carboidrati (IGT); 25 controlli, non operati. Tutti verranno studiati in condizioni di base e dopo 12 mesi
Dimensione del campione. Per cogliere una differenza dell¿insulinemia del 20% tra soggetti trattati e non trattati (errore tipo I di 0.005 e potenza di 0.9), assumendo valore medio di insulinemia di 10 µU/ml e deviazione standard di 6 µU/ml (28), e una proporzione trattati/controlli di 2:1, è richiesto un numero minimo di 30 trattati e 15 controlli. Supponendo una perdita del 10% dei soggetti durante il periodo di studio, e presupponendo una maggiore efficacia di BIBP versus LAGB, è richiesto un numero di pazienti operati di 20 + 20, e di 20 controlli.