Effetto di due diverse preparazioni di acidi grassi polinsaturi n-3 in bambini dislipidemici
Progetto PRESUPPOSTI. Gli acidi grassi polinsaturi a lunga catena n-3 sono utilizzati per la prevenzione cardiovascolare principalmente per l'azione anticoagulante ed anti-infiammatoria. Controversa è invece la loro azione sul quadro lipidemico, in particolare in età pediatrica. Inoltre, si vanno precisando azioni biologiche differenti relative ai due principali composti n-3 a lunga catena, ovvero l'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA). Nell'adulto, la somministrazione di DHA puro in alcuni studi è risultato associato a modifica del quadro lipidemico con innalzamento del colesterolo HDL e abbassamento dei trigliceridi circolanti.
DESCRIZIONE DELLA RICERCA: Saranno reclutati 36 bambini ipercolesterolemici al primo accesso presso Centro Dislipidemie Pediatriche della Clinica Pediatrica, Ospedale San Paolo, e randomizzati in tre gruppi a cui verranno somministrati giornalmente per quattro mesi 500 mg di:
1. DHA puro di orgine algale, 2 EPA + DHA in proporzioni standard per olio di origine ittica (3:2) , 3 olio di germe di grano (gruppo controllo.
per tutti i soggetti verranno valutati, al reclutamento e alla fine del periodo di supplementazione, abitudini alimentari mediante questionari di frequenza alimentare validati, dosaggio con metodiche standard dei lipidi circolanti (colesterolo totale e HDL, trigliceridi, LDL - calcolate attraverso la formula di Friedewald, Lp a), Apo A, Apo B, insulinemia e glicemia basali, e pattern degli acidi grassi circolanti mediante tecniche gas-cromatografiche, con particolare attenzione alle concentrazioni di EPA e DHA nei componenti principali delle lipoproteine, ovvero fosfolipidi, esteri del colesterolo e trigliceridi.
Nel fissare la numerosità del campione è sata considerarta siglificativa una modifica del 100% dei valori di DHA ed EPA circolanti tra l'inizio e la fine dello studio, rispettivamente, nei gruppi 1 (DHA) e 2 (EPA + DHA). In base ad una precedente esperienza di supplementazione di polinsaturi n-3 a lunga catena (J Pediatr 2000; 137: 504-9), considerando un errore di tipo I di 0.05 ed un potere del test del 90%, con una attesa di deviazione standard pari al 30% dei valori medi, sono risultati necessari 10 soggetti per gruppo, portati a 12 assumendo una perdita del 20% dei pazienti al follow-up.
OBIETTIVO DELLA RICERCA: Valutare 1. l'effetto aggiuntivo (oltre alla dieta) della supplementazione con polinsaturi a lunga catena n-3 nei bambini dislipidemici, e 2. l'eventuale diverso effetto di DHA puro rispetto ad una miscela standard di EPA+DHA.