Studio prospettico sullo screening delle donazioni di sangue in Italia mediante tecniche NAT (Nucleic Acid Testing.

Presupposti: La recente introduzione dei test NAT (Nucleic Acid Testing) nei Centri trasfusionali ha ulteriormente incrementato la sicurezza del sangue donato. I test NAT sono in grado di ridurre la fase finestra dell¿infezione, in cui un donatore risulta infetto pur in assenza di sintomi e di anticorpi specifici. I test NAT per lo screening dei donatori di sangue sono stati introdotti in Italia nel 2002 in maniera obbligatoria per HCV. In aggiunta, in base ad una recente raccomandazione ministeriale (aprile 2006) tutti i centri trasfusionali sono invitati ad adottare i test NAT per lo screening di HIV ed HBV. Descrizione e Obiettivo della Ricerca: Lo studio prospettico, in collaborazione con la SIMTI (Società Italiana di Medicina Trasfusionale ed Immunoematologia), prevede il coinvolgimento di tutti i centri trasfusionali italiani ed ha lo scopo di: 1) raccogliere dati epidemiologici riguardanti lo screening dei donatori di sangue per HCV, HBV ed HIV mediante test NAT e test sierologici; 2) ottenere la segnalazione tempestiva di ogni caso di positività per NAT in assenza di marcatori sierologici; 3) procedere alla raccolta seriale di materiale biologico da inviare al centro di riferimento per l¿esecuzione di test diagnostici di secondo livello per HCV, HBV ed HIV che prevedono la conferma della positività utilizzando un diverso test NAT di screening, la determinazione della carica virale, la determinazione del completo pannello dei marcatori sierologici, la caratterizzazione molecolare degli isolati virali ed l¿analisi di mutanti virali. In particolare, sui campioni HBV DNA positivi/HBsAg negativi di donatori con infezioni occulta, verrà eseguita un¿attenta caratterizzazione molecolare dei ceppi virali e delle mutazioni presenti mediante sequenziamento ed analisi filogenetica. In aggiunta, su alcuni campioni verrà eseguita la ricerca diretta delle particelle virali di HBV mediante microscopia elettronica.