OSTEONECROSI DEI MASCELLARI DA BIFOSFONATI.EFFETTI DI UN PROGRAMMA DI PREVENZIONE ODONTOSTOMATOLOGICA.
Progetto I bifosfonati (zolendronato, pamidronato, alendronato) sono farmaci che agiscono sul metabolismo osseo limitandone il riassorbimento attraverso una inibizione degli osteoclasti e che sono impiegati in numerose condizioni metaboliche e patologie oncologiche: mieloma multiplo, secondarismi ossei, malattia di Paget e osteoporosi post-menopausale. I bifosfonati sono ben tollerati ma recentemente sono stati descritti casi di osteonecrosi alle ossa mascellari legati ad un loro uso a lungo termine. L¿osteonecrosi si manifesta con la mancata guarigione di aree post-chirurgiche (es. estrazioni dentarie) o di lesioni traumatiche mucose (es. da protesi incongrue), con esposizioni ossee, presenza di fistole, tumefazioni ascessuali da sovrainfezione batterica e da intenso dolore. In letteratura non esistono linee guida terapeutiche: sequestrectomie ossee possono aumentare le aree di necrosi ossea; l¿ossigeno-terapia iperbarica si è dimostrata inefficace; la sospensione del farmaco non sembra essere razionale a causa della sua lunga emivita. Per limitare e prevenire la progressione del quadro di osteonecrosi si impiegano a lungo termine antibiotici sistemici. Questo studio prospettico caso-controllo verificherà l¿efficacia di un programma di prevenzione odontostomatologica in pazienti che dovranno ricevere una terapia con bifosfonati. Verranno rimossi foci infettivi, eseguite sedute di igiene orale e modifiche di protesi rimovibili inadeguate. L¿efficacia di tale approccio verrà valutata attraverso un confronto con un gruppo "storico" di soggetti già in terapia con bifosfonati ma che non abbiano potuto avvalersi del piano di prevenzione (impossibilità di differire l¿inizio della terapia con bifosfonati, tardivo riferimento alla Unità, inaccessibilità geografica). La sperimentazione si chiuderà nell'autunno del 2008 avendo come unico end-point la comparsa-non comparsa dell'osteonecrosi e i risultati verranno valutati con test statistici di tipo parametrico.