Presupposti : Nei pazienti affetti da Depressione Maggiore (DM) sono state riscontrate anomalie nei livelli di diverse citochine, quali ad esempio un aumento dell¿IL-1, dell¿ IL-2, IL-6, dell¿IFN-gamma (Maes, 1995).
Le citochine IL-1, IL-6 e IFN-gamma sono in grado di stimolare direttamente l¿asse ipotalamo-ipofisi-surrene e l¿increzione del fattore di rilascio corticotropinico (CRF) (Musselman et al., 2001).Un aumento dell¿ IL-1, dell¿IL-6 e del TNF, è in grado di indurre sintomi sovrapponibili a quelli della DM. Inoltre, è stato dimostrato come alcuni farmaci antidepressivi sono in grado di ridurre i livelli di IL-1beta e di IFN-gamma e di aumentare i livelli di IL-10 (Maes, 2001).
Descrizione e obiettivo della ricerca: Scopo dello studio è confrontare la produzione da parte di cellule del sangue periferico (PBMC) di alcune citochine in pazienti affetti da DM prima e dopo il trattamento standard con antidepressivi, al fine di valutare se tali livelli possano essere associati alla risposta al trattamento.
Verranno arruolati almeno 50 pazienti di entrambi i sessi e di età compresa tra i 18 ed i 65 anni con diagnosi DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) di Episodio Depressivo Maggiore (in Disturbo Depressivo Maggiore o in Disturbo Bipolare), che hanno fornito il consenso informato scritto.
Verranno esclusi pazienti con presenza di patologie infiammatorie croniche o acute, Disturbi Psicotici, sindromi mentali organiche, in trattamento con terapia psicofarmacologica (ad eccezione di benzodiazepine a dosaggio standard), con intolleranza accertata al trattamento con antidepressivi e incapaci di fornire il consenso informato. Al baseline e, successivamente, a cadenza bisettimanale fino al termine dello studio verranno somministrate le scale di valutazione per la depressione (Hamilton Depression Rating Scale e Montgomery & Asberg Depression Rating Scale) e per il funzionamento globale (CGI).
Lo studio avrà una durata totale di 8 settimane; prima e dopo il trattamento verranno effettuati prelievi di sangue periferico per le analisi relative alla valutazione delle concentrazioni plasmatiche delle citochine e per gli studi di espressione, che verranno effettuati con metodiche standard. I dati relativi a tali parametri biologici saranno quindi analizzati rispetto alla risposta clinica al trattamento valutata sulla base della riduzione dei punteggi alle scale di valutazione psicopatologica.