Data di Pubblicazione:
2010
Citazione:
Studio clinico azitromicina versus minociclina / M. Barbareschi, S. Veraldi. ((Intervento presentato al 5. convegno Acne Day tenutosi a Milano nel 2010.
Abstract:
L’obiettivo primario del presente studio multicentrico randomizzato di fase
III è quello di dimostrare la non-inferiorità dell’azitromicina sistemica verso la
minociclina sistemica nel trattamento di pazienti affetti da acne intermedia/grave.
L’end-point primario è la valutazione dell’efficacia attraverso la scala
Global Acne Grading System (GAGS). L’end-point secondario è la valutazione
del miglioramento della qualità di vita utilizzando la scala di Leeds (acne score
and quality of life QoL). Sono stati randomizzati per lo studio 118 pazienti (1:1)
e trattati con azitromicina 2 g/settimana SR (n=58) o minociclina 100 mg /die
(n=60) per 8 settimane.
La variazione della scala GAGS alla fine del trattamento non è stata differente
nei due gruppi di pazienti [least squares mean –8.69 (95% confidence interval
[CI]: –10.33 to –7.05) and –9.16 (95% CI: –10.62 to –7.71). Questo dato
dimostra la non inferiorità della azitromicina nei confronti della minociclina.
Non è stata registrata altresì una differenza nel miglioramento della qualità di
vita nei due gruppi di pazienti alla fine del trattamento.
Tipologia IRIS:
14 - Intervento a convegno non pubblicato
Keywords:
Acne intermedia-grave ; azitromicina ; minociclina ; terapia sistemica ; studio multicentrico randomizzato ; global acne grading system ; valutazione efficacia del trattamento ; scala di Leeds ; valutazione miglioramento qualità della vita
Elenco autori:
M. Barbareschi, S. Veraldi
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